跨境醫(yī)藥電商“北京模式”破冰：境外藥品最快三天到手，罕見病藥物將成“發(fā)力點”
2月28日是國際罕見病日，而我國有將近兩千萬罕見病患者，近年來，不少罕見病患者為了在更廣泛范圍內(nèi)尋找合適的療法，開始嘗試跨境醫(yī)療，而隨著跨境醫(yī)療的逐步破冰，也為罕見病患者打開了向全球?qū)めt(yī)問診的綠色通道。
近日，北京藥品監(jiān)督管理局發(fā)布同意藥兜（北京）國際醫(yī)藥有限公司為跨境醫(yī)藥電商企業(yè)提供倉儲物流第三方服務(wù)的公告。這也是國內(nèi)首個獲批的跨境醫(yī)藥零售試點三方倉儲資格。這也將封閉已久跨境醫(yī)藥電商“堅冰”鑿開一絲細縫。
事實上，不僅僅是罕見病，越來越多的患者開始將跨境醫(yī)療服務(wù)作為現(xiàn)有醫(yī)療體系的補充。去美國看病、到日本體檢、在韓國做整形，這些跨境醫(yī)療服務(wù)在近幾年逐漸變得普遍，但與跨境醫(yī)療服務(wù)伴生的跨境醫(yī)藥交易卻一直是藥品交易市場的灰色地帶，藥品也是我國跨境電商平臺的禁區(qū)。
在這樣的背景下，常年來國內(nèi)患者只能通過海淘、代購等非正規(guī)途徑購買境外藥品。這些非正規(guī)途徑下，藥品追溯可行性低，運輸、倉儲等環(huán)節(jié)缺乏專業(yè)資格認證，專業(yè)用藥指導及售后服務(wù)缺失，患者的用藥安全極度缺乏保障。
在首個跨境醫(yī)藥零售試點三方倉儲資格獲批后，藥兜網(wǎng)CEO邱中勛接受藍鯨財經(jīng)專訪時表示，未來消費者購買境外藥品最快僅需三天就能拿到，而且整個過程可溯源，在產(chǎn)品質(zhì)量上也有了更好的保證。
首個三方零售倉儲資格獲批，“北京模式”成功破冰
這個來之不易的三方零售倉儲資格要追溯到2019年。
2019年12月，經(jīng)國家藥監(jiān)局批復，北京獲得在天竺綜保區(qū)開展跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點工作的資格。此后，北京市商務(wù)局、北京海關(guān)、北京天竺綜保區(qū)管委會、北京市藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《北京市跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點工作實施方案》，規(guī)定跨境醫(yī)藥產(chǎn)品可以通過試點企業(yè)的電商平臺，直接向境內(nèi)個人消費者銷售，但不得向境內(nèi)任何企業(yè)、其他單位銷售（“北京模式”）。
“北京模式”也被認為是我國跨境電商政策涉及醫(yī)藥產(chǎn)品方面的首次重要嘗試。
邱中勛介紹到，“北京模式”是突破過往規(guī)則的一個試點，但如果要正式落地跨境醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)，首先得在自貿(mào)區(qū)內(nèi)建設(shè)專業(yè)的倉儲設(shè)施，當時這塊還是一片空白。
“我們非?？粗剡@次機會，也一直與有關(guān)的監(jiān)管部門溝通。但建立一個專業(yè)的跨境醫(yī)藥零售倉儲空間并非易事，國內(nèi)之前也沒有經(jīng)驗可以借鑒，都是我們自己摸著石頭過河”邱中勛說。
考慮到跨境醫(yī)藥零售的特殊屬性，這個倉儲既要符合保稅區(qū)的要求，也要符合海關(guān)的要求，同時還能夠滿足北京市藥監(jiān)局和國家藥監(jiān)局的監(jiān)管條件，難度可見一斑。
邱中勛也坦言：“我們設(shè)計和建設(shè)倉儲的工程區(qū)是一個反復協(xié)商和反復對接的過程。在不斷調(diào)整之后才有了現(xiàn)在完全按照藥品的GSP對藥品經(jīng)營管理辦法的存儲標準，能做到無死角的監(jiān)控，實現(xiàn)了與海關(guān)實時對接清關(guān)的國內(nèi)首個跨境醫(yī)藥零售倉儲中心?！?/span>
過往一年多的辛苦并沒有白費。邱中勛表示，這次獲批意味著“北京模式”的跨境醫(yī)藥電商零售試點可以得到實際落地。目前，已經(jīng)有不少電商企業(yè)瞄上了這片藍海市場，其中不乏有實力的大玩家。
更重要的是，邱中勛強調(diào)到，未來消費者購買境外藥品將極為便利。相比于海外代購這樣動輒花費半個月，在疫情期間穩(wěn)定性難以保證的渠道，通過“北京模式”購買境外藥品可能最快到手僅需三天時間。
而且對于醫(yī)藥產(chǎn)品而言，“北京模式”這樣的官方渠道在產(chǎn)品溯源和持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)上顯然更具優(yōu)勢。同時，因為“北京模式”的跨境醫(yī)藥零售能夠整件進關(guān)，零散出關(guān)，相應(yīng)節(jié)約了一定的運輸成本，這也會在價格上顯現(xiàn)出優(yōu)勢。
罕見病藥物將成“發(fā)力點”
不過，“北京模式”也并非十全十美。
作為試點，可以通過“北京模式”直接進入國內(nèi)消費者手中的是在我國境內(nèi)已經(jīng)取得進口注冊許可的、以及2019版跨境電商進口正面清單內(nèi)的藥品和醫(yī)療器械。目前，列入2019版跨境電商進口正面清單的醫(yī)藥品種主要為家用日常藥品和醫(yī)療器械。
也就是說目前在“北京模式”許可范圍內(nèi)的藥品和醫(yī)療器械僅僅只是海外藥品市場的“滄海一粟”。
對此，邱中勛表示，“北京模式”只是個起點。未來跨境醫(yī)藥電商如果能為老百姓帶來了切實的好處，他相信國家會不斷擴充目錄清單，將很多急需藥品納入進來。
同時，當下的藥品管理辦法中對于有臨床需求的藥品，可以通過臨床機構(gòu)向省一級的藥監(jiān)部門申請，從而實現(xiàn)進口。藥兜網(wǎng)也會依據(jù)該規(guī)則與監(jiān)管部門和醫(yī)療機構(gòu)溝通，為他們提供相應(yīng)藥品的進出口的業(yè)務(wù)。
但邱中勛認為未來“北京模式”的核心發(fā)力點可能是罕見病藥物。他解釋到，目前中國有近2000萬罕見病病人群體，他們相比普通病人更為弱勢，同時對于海外藥品的需求更為迫切。而且罕見病患者的用藥需求也是近年來政策關(guān)注的重點，國家醫(yī)療保障局在近期表示，國家醫(yī)保局高度重視罕見病患者醫(yī)療保障工作，不斷探索建立罕見病用藥保障機制。
頭豹研究院的研報顯示，罕見病藥品的研發(fā)成本較高，需要承擔罕見病藥物醫(yī)療保障政策缺失而帶來的風險，部分藥企在藥品銷售預(yù)期無法負擔前期研發(fā)及生產(chǎn)成本時選擇放棄中國市場。中國罕見病患者不斷上升的治療需求及國內(nèi)罕見病藥物資源供給的短缺形成了較大的供需缺口，部分經(jīng)濟實力欠缺但擁有醫(yī)藥治療需求的中國罕見病患者選擇去往南亞國家購買新藥、仿制藥以及接受當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的治療。
為此，今年藥兜網(wǎng)準備將重點放在推動海外罕見病治療創(chuàng)新藥的準入工作上。邱中勛說：“如何幫助2000萬罕見病病人實現(xiàn)不用去到國外就能滿足自己長期穩(wěn)定的用藥需求，是我們接下來要解決的問題?！?/span>
藥兜網(wǎng)的腳步?jīng)]有停下，其計劃在2021年的年底前完成跨境醫(yī)藥電商倉儲的二期建設(shè)，預(yù)計二期的倉庫可能是現(xiàn)在的七倍，約2萬平，總投資達數(shù)億元。
一位醫(yī)藥分析師對藍鯨財經(jīng)表示，如果正面清單的擴容進一步開放，尤其是加上罕見病這一塊，“北京模式”在短期內(nèi)就有望達到千億級的市場規(guī)模。
現(xiàn)在跨境醫(yī)藥電商的堅冰已被鑿開，以藥兜網(wǎng)為代表的跨境醫(yī)藥電商企業(yè)走在了行業(yè)的前列，這片藍海市場未來能否創(chuàng)造千億級的大蛋糕，藍鯨財經(jīng)將持續(xù)關(guān)注。
